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任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)療器械工程、化工分析等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有醫(yī)療器械行業(yè)檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械gmp、iso13485質(zhì)量管理體系，了解醫(yī)療器械檢驗相關(guān)法規(guī)優(yōu)先。
3、掌握基本的檢驗操作技能，能看懂檢驗標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，熟悉使用常規(guī)檢驗儀器、量具，具備數(shù)據(jù)記錄和整理能力。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強，具備良好的執(zhí)行力，堅持原則，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗工作。
5、具備基礎(chǔ)的電腦操作能力，能熟練使用辦公軟件整理檢驗數(shù)據(jù)、填寫檢驗報表。
6、無不良從業(yè)記錄，遵守公司各項規(guī)章制度，具備良好的團隊協(xié)作意識。
崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程（sop），完成原輔料、半成品、成品的理化、微生物、性能等各項檢驗工作，如實填寫檢驗原始記錄，保證記錄真實、完整、規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)檢驗樣品的接收、標(biāo)識、留樣、保管與處理，規(guī)范管理檢驗樣品，確保樣品可追溯。
3、熟練操作各類檢驗儀器設(shè)備，做好儀器的日常維護、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及使用記錄，保障檢驗設(shè)備正常運行。
4、依據(jù)檢驗結(jié)果準(zhǔn)確出具檢驗報告，對檢驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，及時上報檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常問題。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的監(jiān)督檢查；
6、配合質(zhì)量部門完成偏差處理、產(chǎn)品放行、內(nèi)審、外審及藥監(jiān)飛檢等相關(guān)工作，協(xié)助完成質(zhì)量體系相關(guān)記錄的整理與歸檔。
7、嚴(yán)格執(zhí)行車間及檢驗區(qū)域衛(wèi)生規(guī)范，保持檢驗工作環(huán)境整潔，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
8、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典，完成純化水的各項性能檢測、生產(chǎn)和實驗區(qū)域的環(huán)境檢測如沉降菌、風(fēng)量等檢測，如實填寫檢驗原始記錄，保證記錄真實、完整、規(guī)范。
9、完成上級交辦的其他檢驗相關(guān)工作任務(wù)。