公司簡介
武夷山捷安醫療器械制造有限公司位于風景秀麗、歷史悠久,素有“碧水丹山”之譽的“世界自然遺產和文化遺產”-武夷山風景區,是一家專業研發、生產、銷售醫療器械的制造企業,公司目前主要經營范圍以一次性使用麻醉穿刺包為主。其中作為一次性使用軌道式腰椎硬膜外聯合麻醉穿刺包(軌道式腰硬聯合套件)中的一個主要部件――軌道式腰椎聯合穿刺針,是由公司董事長于2007年研發成功的,并獲國家發明專利(專利號:ZL?2007?1?0098381.1),同時在優先權期內申請了國際專利(PCT)。????武夷山捷安醫療器械制造有限公司成立于2009年5月,總占地面積為100畝,一期占地面積為30畝,建筑面積約為6000平方米,十萬級潔凈廠房面積約為1600平方米,可確保從原材料領用開始到產品包裝均在十萬級潔凈廠房內完成。同時擁有配置齊全的物理、化學、生物實驗室約為250平方米,及經過國家授權的檢驗部門培訓合格的檢驗人員3名。為更好的為醫療器械產品服務,公司還招聘了醫療器械領域方面的各類人才。????武夷山捷安醫療器械制造有限公司自2010年起開始導入ISO13485(國際標準-醫療器械質量管理體系?用于法規的要求)、US?21?CFR?Part?820(美國21?CFR?Part?820質量體系法規)、MDD93/42/EEC(歐共體法規-醫療器械指令),并結合中國《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則(試行)》和《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械檢查評定標準(試行)》,建立了文件化的質量管理體系,以確保公司的整個運作嚴格按照規范實施,從而保證產品的質量符合中國、國際及相關國家和地區的法規要求。????武夷山捷安醫療器械制造有限公司產品的主要銷往國內、歐洲、美國、日本等國家和地區。????我們以“提供優質的產品,服務大眾”為宗旨,竭誠期待您的光臨!
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